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全部商品分類(lèi)
數(shù)字化腦電/睡眠監(jiān)護(hù)儀(商品名：Bio-logic) Ceegraph/sleepscan Netlink
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213706號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Bio-logic Systems Corp.
注冊(cè)人住所
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
生產(chǎn)地址
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
代理人名稱(chēng)
北京愛(ài)博爾醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
數(shù)字化腦電/睡眠監(jiān)護(hù)儀(商品名：Bio-logic) Ceegraph/sleepscan Netlink
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
580-G2CGSS
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由EEG采集放大器,頭盒,閃光刺激器,血氧探頭,分析軟件,隔離電源,電源適配器和患者電纜組成;共模抑制比 ＞110dB; 噪聲電平＜ 0.5μVrms(0.1～100Hz);采集通道:40通道(32交流通道與8直流通道); A/D轉(zhuǎn)化：22bit。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療單位使用，通過(guò)傳感器電極從患者頭皮提取EEG/PSG信號(hào)(人體電信號(hào))，傳入放大器，放大器將EEG/PSG信號(hào)發(fā)送至模數(shù)轉(zhuǎn)換器，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后，供醫(yī)師查看；同時(shí)可以進(jìn)行睡眠檢測(cè)。還可通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)，采集病人的視頻信號(hào)，并與病人EEG/PSG數(shù)據(jù)進(jìn)行同步處理，供醫(yī)師查看。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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