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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Spectron EF) Spectron EF Hip System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460406號(hào)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A； Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany。
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Spectron EF) Spectron EF Hip System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨柄和股骨頭組成，股骨柄和股骨頭均由鍛造鈷鉻鉬合金制造。滅菌包裝。
適用范圍
主要用于以下患者：因創(chuàng)傷或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD)， 或骨關(guān)節(jié)炎， 缺血性壞死， 創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎， 骨垢滑脫， 髖強(qiáng)直， 骨盆骨折和初步或修復(fù)手術(shù)的患者，或 髖臼經(jīng)初步和翻修手術(shù)仍無(wú)法恢復(fù)的患者，也可用于炎癥關(guān)節(jié)病變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics(MFG)SDN.BHD. 承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumba 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.04
有效期至
2012.03.03
變更情況
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