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全部商品分類
聚砜膜透析器(商品名：Diacap) Diacap α Polysulfone Hemodialyzers
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
B.Braun Avitum AG
注冊(cè)人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen
生產(chǎn)地址
Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
聚砜膜透析器(商品名：Diacap) Diacap α Polysulfone Hemodialyzers
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
高通量系列：72036220((HI PS 10)，72036300(HI PS 12)，72036490(HI PS 15)，72036570(HI PS 18)，72036650(HI PS 20)。低通量系列：72035250(LO PS 10)，72035330(LO PS 12)，72035410(LO PS 15)，72035500(LO PS 18)，72035680(LO PS 20)。
結(jié)構(gòu)及組成
主要由聚碳酸酯外殼(保護(hù)帽)、硅膠O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛細(xì)管組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于血液透析，血液濾過和血液透析濾過治療。只能一次性使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“B. Braun Medizintechnologie GmbH”變更為“B.Braun Avitum AG”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.13
變更情況
2008.08.13變更
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