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全部商品分類
生化分析儀用校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403088號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
生化分析儀用校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
2套/包裝(校準(zhǔn)品1、2、3水平各2瓶;校準(zhǔn)品稀釋液1、2、3水平各2瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
由已加工的人類血清和純化的人類HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機(jī)分析物、無機(jī)鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑;稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷凍:≤-18℃,69周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)使用高密度脂蛋白測(cè)定干片(直接比色法)定量測(cè)定高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的VITROS 250/350/950,4600,VITROS 5,1FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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