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400-901-5099
全部商品分類
血清學(xué)質(zhì)控品 Vigil Serology Control
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403085號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血清學(xué)質(zhì)控品 Vigil Serology Control
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
水平1: 3x5 mL, 水平2: 3x5 mL,水平3: 3x5 mL, 水平C: 3x5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
去纖維蛋白的新鮮冷凍人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存,有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
用于臨床化驗(yàn)室監(jiān)控抗鏈球菌溶血素O(ASO)、類風(fēng)濕因子(RF)和C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)系統(tǒng)的總體性能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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