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全部商品分類
多項(xiàng)校準(zhǔn)品 SYNCHRON Calibrator 5 Plus
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403084號
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)校準(zhǔn)品 SYNCHRON Calibrator 5 Plus
管理類別
2
型號規(guī)格
2x2.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
去纖維蛋白并經(jīng)過處理的新鮮冷凍人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存,有效期為24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
與 SYNCHRON 試劑配合，用于SYNCHRON CX(R) 生化分析系統(tǒng)校準(zhǔn)抗鏈球菌溶血素O(ASO)，以及 SYNCHRON LX(R) 和UniCel(R) DxC 生化分析系統(tǒng)校準(zhǔn)抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C反應(yīng)蛋白(CRP)和高靈敏度C反應(yīng)蛋白(CRPH)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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