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全部商品分類
多項(xiàng)校準(zhǔn)品 SYNCHRON Calibrator 1
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403083號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)校準(zhǔn)品 SYNCHRON Calibrator 1
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
4x3 mL
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)過(guò)處理的人血清,＜0.1%(重量比)的疊氮化鈉穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存,有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
與SYNCHRON試劑配合,用于對(duì)免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)和觸珠蛋白(HPT)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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