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全部商品分類
支撐導(dǎo)管(商品名：Rubicon 14) Rubicon 14 Support Catheter
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3773159號(hào)
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation(波士頓科學(xué)公司)
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支撐導(dǎo)管(商品名：Rubicon 14) Rubicon 14 Support Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由管桿、座、應(yīng)力緩沖器等組成,遠(yuǎn)端導(dǎo)管桿有 3 個(gè)等距的不透射線的標(biāo)記,便于評(píng)估血管系統(tǒng)內(nèi)的形狀。導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂有親水性涂層,導(dǎo)管近端部分有一個(gè)母 Luer 鎖定接口,連接到導(dǎo)管近端,用于導(dǎo)絲進(jìn)入和液體注入。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為外周血管內(nèi)置入導(dǎo)絲和其他介入器械提供便利和支撐,同時(shí)允許更換導(dǎo)絲,還為注入鹽水或造影液提供了一個(gè)通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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