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全部商品分類
球囊擴張導(dǎo)管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3772989號
注冊人名稱
Cordis Corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴張導(dǎo)管(商品名:PowerFlex Pro) Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)管遠端帶有可擴張的球囊,兩個不透射線的標記帶表示球囊的擴張部分,并可協(xié)助進行球囊的放置。導(dǎo)管的頭端呈圓錐形,使之容易進入外周動脈并易于穿過動脈嚴重狹窄的節(jié)段。球囊材料:尼龍12(vestamid L2140),導(dǎo)管管體材料:尼龍70D、尼龍Grilflex ELG 5930、硫酸鋇等。標記帶材料:金。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄部分,同時用于治療先天或者人工的動靜脈瘺的阻塞性病灶。本器械還可用于外周脈管系統(tǒng)的球囊可擴張支架和自膨式支架術(shù)后擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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