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全部商品分類
骨科手術(shù)工具 Cage of ALIF- Instrument
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1102938號
注冊人名稱
SPINEWAY S.A.S
注冊人住所
34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
生產(chǎn)地址
34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
代理人名稱
斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
骨科手術(shù)工具 Cage of ALIF- Instrument
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
工具由持取器內(nèi)桿、后方持取器、推入器、植入器、側(cè)方持取器、帶套筒開口器、打孔器彈簧、植骨槽、咬骨鉗、速配手柄、螺釘改錐、刮匙、撐開器、試模臨時(shí)持取器、牽開器,融合器模塊盒和工具盒組成,工具中與人體接觸部位采用符合ASTM F899牌號為630或符合YY/T0249代號為M的不銹鋼或符合ISO 16061牌號為316的不銹鋼材料或符合ISO5832-3的Ti6Al4V的材料制造。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于脊柱融合植入物植入時(shí)的手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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