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全部商品分類
化學(xué)發(fā)光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400054號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)地址
5700 West 96th Street Los Angeles, California 90045, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
化學(xué)發(fā)光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
2瓶/盒, 205mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：原注冊(cè)內(nèi)容適用儀器增加IMMULITE2000XPi化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
變更情況
2013.08.02變更
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