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全部商品分類
輸尿管支架(商品名:留置) InLay Ureteral Stents
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462514號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
輸尿管支架(商品名:留置) InLay Ureteral Stents
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由帶縫線的輸尿管支架、推送導管和豬尾矯直器組成,部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架由不透射線的聚氨酯制成,涂有Surmodics涂層;推送導管由不透射線的高密度聚乙烯制成;Nitinol導絲由鎳鈦合金制成,涂有聚四氟乙烯涂層;HydroGlide導絲由304不銹鋼制成,涂有疏水的聚氨酯復合物涂層,同時涂有硅膠潤滑劑。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品中支架用于解除各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥造成的輸尿管阻塞情況;導絲用于提供經尿道和/或經皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462514號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462514號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
變更情況
2013.08.12變更
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