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全部商品分類
髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘定位器 Trigen SURESHOT Distal Targeting System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3543387號
注冊人名稱
Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘定位器 Trigen SURESHOT Distal Targeting System
管理類別
3
型號規(guī)格
71692802 (系統(tǒng)包含的其他規(guī)格型號產(chǎn)品請見附頁)
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由主機,附件與配合工具組成.附件的主要材質(zhì)為ISO 5832-1不銹鋼,符合ISO 5832-1的要求. 配合工具的材質(zhì)為鈷鉻鉬合金(I型),符合ISO 5832-12的要求,工具表面表面經(jīng)氮化鈦處理。
適用范圍
Smith & NephewSURESHOT髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘定位器是專用于手術(shù)中影像導(dǎo)航定位的系統(tǒng)。它是一種計算機輔助的骨科手術(shù)器械,在髓內(nèi)釘植入手術(shù)中,協(xié)助醫(yī)生確定螺釘?shù)你@孔位置。它借助電磁信號,在術(shù)中探測操作器械與植入物之間的位置和距離,向外科醫(yī)生提供器械放置位置的信息。該產(chǎn)品借助以上所述的位置信息,適用于長骨骨折的髓內(nèi)釘治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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