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全部商品分類
組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463223號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨假體、股骨螺釘、股骨墊塊、股骨墊塊固定柱、股骨墊塊固定栓、半月板組件、脛骨托、脛骨托墊塊、脛骨托鎖定件、脛骨錐度塞、脛骨托轉(zhuǎn)接頭、脛骨鎖定接頭、脛骨托轉(zhuǎn)接頭塞、脛骨托/柄接頭、膝關(guān)節(jié)柄及其鎖釘組成。股骨假體由符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨螺釘、股骨墊塊、股骨墊塊固定栓、脛骨托、脛骨托墊塊、脛骨托鎖定件、脛骨托轉(zhuǎn)接頭、脛骨鎖定接頭、脛骨托轉(zhuǎn)接頭塞、脛骨托/柄接頭、膝關(guān)節(jié)柄及其鎖釘由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成；股骨墊塊固定柱由符合ISO 5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成；半月板組件、脛骨錐度塞由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換翻修術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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