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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法) LDL Cholesterol liquicolor
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403047號(變更批件)
注冊人名稱
Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH
注冊人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法) LDL Cholesterol liquicolor
管理類別
2
型號規(guī)格
80ml (R1: 1× 60mlR2: 1× 20ml);200ml(R1: 150mlR2: 50ml);400ml(R1: 300mlR2: 100ml);R1:1 L;R2:1 L;180個(gè)測試
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1.注冊代理機(jī)構(gòu)和代理人：由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處”。2.增加包裝規(guī)格：200ml(R1:150ml R2: 50ml);400ml(R1: 300ml R2: 100ml);R1:1L;R2:1 L;180個(gè)測試。3.變更產(chǎn)品英文名稱：由“LDLCholesterin liquicolor”變更為“LDL Cholesterolliquicolor”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.29
變更情況
2013.08.02變更
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