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梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator

注冊證編號

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401525號(變更批件)

注冊人名稱

Abbott GmbH & Co. KG

注冊人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生產(chǎn)地址

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator

管理類別

型號規(guī)格

1瓶(4mL)

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

產(chǎn)品儲存條件及有效期

備注

變更內(nèi)容：原注冊證內(nèi)容：1)生產(chǎn)地址：1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695Japan；2)包裝規(guī)格：1瓶(4.0mL)；3)注冊代理機(jī)構(gòu)：瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處變更后的內(nèi)容：1)生產(chǎn)地址：Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany；2)包裝規(guī)格：1瓶(4mL)；3)注冊代理機(jī)構(gòu)：雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更詳見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、

附件

其他內(nèi)容

審批部門

批準(zhǔn)日期

2012.04.25

有效期至

2016.04.24

變更情況

2013.08.08變更