國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2663441號(hào)

CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.

102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589 USA

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廣州安仁醫(yī)療器械有限公司

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針導(dǎo)引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems

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見(jiàn)附頁(yè)

本產(chǎn)品主要部件為針導(dǎo)引器,附件包括托架、探頭套、乳膠指套、耦合劑包、橡膠圈和清潔刷。材料如后所述。托架:乙縮醛塑料和303、304或18-8不銹鋼;針導(dǎo)引器:ABS塑料和Radel-R塑料(聚苯砜);標(biāo)記乳膠的探頭套:天然乳膠;標(biāo)記CIV-Flex的探頭套:聚亞安酯;乳膠指套:天然乳膠;耦合劑包:高分子凝膠;橡膠圈:天然乳膠、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或合成丁腈橡膠;清潔刷:304不銹鋼、尼龍。針導(dǎo)引器無(wú)菌包(內(nèi)含針導(dǎo)引器、探頭套、乳膠指套和橡膠圈)采用環(huán)氧乙烷滅菌,僅供一次性使用;耦合劑包采用射線滅菌,僅供一次性使用。

醫(yī)生可以用本器械配合超聲波腔內(nèi)診斷探頭,進(jìn)行針導(dǎo)/器械導(dǎo)引手術(shù)。

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2013.08.27

2017.08.26

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