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幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403423號
注冊人名稱
STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
注冊人住所
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
代理人名稱
韓國株式會社SD北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) SD BIOLINE H.pylori Ag Rapid test kit
管理類別
3
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成: 檢測卡、檢測稀釋液、樣本收集管、一次性滴管、一次性滴液蓋、說明書。產(chǎn)品有效期:1~30℃干燥避光保存,有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測人類糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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