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全部商品分類
髓內(nèi)釘手術(shù)工具 Phoenix Nail System Class I Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1103257號
注冊人名稱
Biomet Trauma
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘手術(shù)工具 Phoenix Nail System Class I Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)工具由手柄、導桿、錨定臂、適配器、螺絲刀連接螺釘、安裝器、管套、管套針、螺絲刀、骨錐、拔出器、托盤、連接栓塞、導向器、測量規(guī)、銑刀、加壓螺母、鈷鉻鉬螺紋頭、鉆頭止定器、骨贅清除器、直型釘、彎曲釘組成。該手術(shù)工具由符合ASTMF899的630不銹鋼、304不銹鋼、XM-13不銹鋼、316不銹鋼、XM-16不銹鋼、302不銹鋼、S46500不銹鋼、416不銹鋼、符合ASTMB308的鋁合金、符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛、聚醚酰亞胺、符合YY/T0660-2005的聚醚醚酮、符合ISO5832-12的鈷鉻鉬合金材料制造。該套工具為手動工具,不得與電動、氣動有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。
適用范圍
預期用于創(chuàng)傷內(nèi)植入物的植入和取出的外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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