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全部商品分類(lèi)
心肺功能/代謝儀(商品名：科時(shí)邁 COSMED) Pulmonary Function & RMR Testing Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2213100號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
COSMED S.R.L./科時(shí)邁公司
注冊(cè)人住所
ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
生產(chǎn)地址
Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
代理人名稱(chēng)
廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
心肺功能/代謝儀(商品名：科時(shí)邁 COSMED) Pulmonary Function & RMR Testing Equipment
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
Fitmate
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)(內(nèi)置氣體分析器)、靜態(tài)新陳代謝傳感器(數(shù)字渦輪ф18mm)、最大攝氧量傳感器(數(shù)字渦輪ф28mm)、傳感器手柄、軟尺、膠管、充電器、連接線(150mm)、采樣管線(200mm)、手提箱、紙吹管、橡膠過(guò)濾吹管、呼吸過(guò)濾器、面罩和Fitmate軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于6歲以上小兒和成人，在臨床和研究應(yīng)用中測(cè)量耗氧量、RMR和最大攝氧量，用于評(píng)估基本的肺功能。該產(chǎn)品只允許受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的職業(yè)醫(yī)師或者受到過(guò)專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的人使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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