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全部商品分類
胸部X射線圖像計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件 Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3703390號(hào)
注冊(cè)人名稱
RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC
注冊(cè)人住所
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
生產(chǎn)地址
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胸部X射線圖像計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)軟件 Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
OnGuard (版本號(hào)5.2.1)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安全光盤和加密裝置組成。組成模塊為系統(tǒng)配置模塊(system configuration Utility),接收模塊(Receiver Module),處理模塊(Processing Pipeline Manager),發(fā)送模塊(Sender Module)以及OnGuard應(yīng)用模塊(OnGuard Application)。
適用范圍
該產(chǎn)品是一個(gè)計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)系統(tǒng)，用于識(shí)別和標(biāo)記正面數(shù)字或數(shù)字化的X射線胸部圖像感興趣區(qū)域?？勺R(shí)別特征為9-30mm的孤立性肺結(jié)節(jié)，該設(shè)備僅可作為醫(yī)生對(duì)X射線圖像進(jìn)行初始診斷后的輔助工具。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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