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全部商品分類(lèi)
生物骨盆底修復(fù)系統(tǒng)(商品名：愛(ài)唯她Plus) Avaulta Plus Biosynthetic Support System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460915號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
C. R. Bard, Inc.
注冊(cè)人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產(chǎn)地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA.
代理人名稱(chēng)
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
生物骨盆底修復(fù)系統(tǒng)(商品名：愛(ài)唯她Plus) Avaulta Plus Biosynthetic Support System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
486101， 486201
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由生物骨盆底修復(fù)系統(tǒng)和導(dǎo)引器組成，導(dǎo)引器一端是導(dǎo)引針，內(nèi)有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修復(fù)系統(tǒng)由聚丙烯單絲編織制成，聚丙烯網(wǎng)中央段是軟編織，覆有豬真皮組織，側(cè)面是硬編織。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
陰道壁脫垂需行外科手術(shù)進(jìn)行機(jī)械支持或?yàn)槿笔Ы钅ぬ峁┻B接材料時(shí)，該產(chǎn)品用于加強(qiáng)組織并長(zhǎng)期維持盆底筋膜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460915號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460915號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
變更情況
2013.08.12變更
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