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全部商品分類
腔鏡直線型切割吻合器(商品名：ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223156號
注冊人名稱
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las To
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腔鏡直線型切割吻合器(商品名：ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理類別
3
型號規(guī)格
ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為無源器械，由釘砧、釘砧釋放鈕、關(guān)閉桿、激發(fā)桿、旋轉(zhuǎn)鈕、手柄、轉(zhuǎn)向關(guān)節(jié)組成。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該器械適用于橫切、切除和/或吻合操作。此類器械可用于多部位開放式或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。此類器械可與吻合線撐墊材料配合使用。此類器械還可以用于橫切和切除肝實(shí)質(zhì)組織(肝臟血管系統(tǒng)和膽道系統(tǒng))、胰腺、腎臟和脾臟。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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