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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯 Secur-Fit Shell
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463165號(hào)
注冊(cè)人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯 Secur-Fit Shell
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為帶螺孔和不帶螺孔兩種,基體由符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)中4級(jí)要求的純鈦材料制成,外部帶有由符合ISO13779-2標(biāo)準(zhǔn)要求的羥基磷灰石材料制成的涂層。滅菌包裝。
適用范圍
作為生物型假體,與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換及重建手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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