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全部商品分類
懸吊固定環(huán)套件(商品名：XO Button) Linvatec XO Button Implant Set
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463157號
注冊人名稱
Linvatec Corporation
注冊人住所
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
懸吊固定環(huán)套件(商品名：XO Button) Linvatec XO Button Implant Set
管理類別
3
型號規(guī)格
T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一個帶線圈的金屬固定環(huán),一根植入性吊環(huán)線圈及2根導(dǎo)引用不可吸收縫線(用于手術(shù)時導(dǎo)引的工具)組成。金屬固定環(huán)由可鍛鈦-6 鋁-4 釩合金制成,植入性吊環(huán)線圈由Dyneema Purity超高分子量聚乙烯材料編織繩制成,導(dǎo)引用縫線由不可吸收高密度聚酯合成纖維材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于將軟組織懸吊固定于骨上,可用于修補(bǔ)天生韌帶、肌腱斷裂、使用軟組織植入物重建韌帶。例如對前交叉韌帶,后交叉韌帶,內(nèi)側(cè)副韌帶,外側(cè)副韌帶的修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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