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全部商品分類
電解質(zhì)定標(biāo)液(直接法) ISE Calibrator direct
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402373號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電解質(zhì)定標(biāo)液(直接法) ISE Calibrator direct
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
1×250 mL
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由“A-8020 Graz,Kratkystrasse 2, Austria”變更為“SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
變更情況
2013.08.20變更
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