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全部商品分類
葡萄糖質(zhì)控液 Glucose Control Solution
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403331號(hào)
注冊(cè)人名稱
CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH
注冊(cè)人住所
Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany
生產(chǎn)地址
Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany
代理人名稱
上海美森醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
葡萄糖質(zhì)控液 Glucose Control Solution
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
正常值(50ml/瓶,4瓶/盒)、高值(50ml/瓶,4瓶/盒)。
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖質(zhì)控液是含有一定葡萄糖濃度的等滲磷酸鹽緩沖溶液，不含有任何生物來源的材料。產(chǎn)品有效期：15℃-25℃環(huán)境中，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于在ecomatic葡萄糖分析儀上定量檢測葡萄糖時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制和精密度驗(yàn)證。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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