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全部商品分類(lèi)
糖抗原19-9測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) CA 19-9
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403011號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
糖抗原19-9測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) CA 19-9
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
250測(cè)試,低值校準(zhǔn)品:2×2.0 mL/瓶,高值校準(zhǔn)品:2×2.0 mL/瓶;50測(cè)試,低值校準(zhǔn)品:1×2.0 mL/瓶,高值校準(zhǔn)品:1×2.0 mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
標(biāo)記試劑、固相試劑、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽、校準(zhǔn)品賦值卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于定量測(cè)定人血清中糖抗原19-9(CA19-9)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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