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全部商品分類
窄波LED黃疸治療儀 Neonatal Phototherapy Unit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2263284號
注冊人名稱
Children’s Medical Ventures, LLC
注冊人住所
191 Wyngate Drive Monroeville Pennsylvania 15146 USA
生產(chǎn)地址
KM 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, 94946, Mexico
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
窄波LED黃疸治療儀 Neonatal Phototherapy Unit
管理類別
2
型號規(guī)格
BiliTx
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由以下部件組成:帶AC電源線的發(fā)光器 型號:989805605191;光纖治療帶 型號:989805623991;一次性護套 型號:989805627141;發(fā)光器便攜盒(自選) 型號:989805605531;系統(tǒng)便攜盒(自選) 型號:989805605241;眼罩(自選) 型號:WeeSpecs、WeeSpecs Supreme。
適用范圍
該產(chǎn)品用于非結(jié)合性高膽紅素的新生兒在醫(yī)院進行光療使用。適用人群為新生兒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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