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全部商品分類
萬古霉素校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403064號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
萬古霉素校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
水平1:1×5mL;水平2-6:5×2mL
結(jié)構(gòu)及組成
水溶液,其中含有萬古霉素、緩沖液、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏:2-8℃,12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定萬古霉素的VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀、VITRSO 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀、VITROS 4600全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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