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全部商品分類
電解脫系統(tǒng) Detachment System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2213378號(hào)
注冊(cè)人名稱
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電解脫系統(tǒng) Detachment System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由電解脫盒及其配用的解脫纜線組成。解脫盒為非滅菌包裝,可重復(fù)使用,NDS-1用于解脫NXT電解脫彈簧圈;NDS-2用于解脫SolitaireTM AB(神經(jīng)血管重塑裝置)。電纜線為獨(dú)立滅菌包裝,僅供一次性使用。不同纜線配用的解脫盒不同,詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
NDS-1的適用范圍：適用于在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞和其他神經(jīng)血管異常(例如靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺)手術(shù)中解脫各種系列的NXT電解脫彈簧圈。NDS-2的適用范圍：適用于在治療顱內(nèi)神經(jīng)血管疾病的手術(shù)中解脫SolitaireTM AB(神經(jīng)血管重塑裝置)，不能用于解脫彈簧圈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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