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全部商品分類(lèi)
血液濾過(guò)體外循環(huán)血路 持続緩徐式血液濾過(guò)用血液回路
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3453019號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
浪華ゴム工業(yè)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)奈良県大和高田市曽大根2-6-1
生產(chǎn)地址
日本國(guó)奈良県大和高田市曽大根2-6-1
代理人名稱(chēng)
旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
血液濾過(guò)體外循環(huán)血路 持続緩徐式血液濾過(guò)用血液回路
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
CHDF-ASGNL1,CHDF-APSGNL1,CHDF-CSGNL1,CHDF-CPSGNL1,CRRT-CSGNL1,CRRT-CPSGNL1
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是使用于血液凈化裝置的帶泵管式管路,由血液側(cè)管路(動(dòng)脈管路、靜脈管路、輸液管路)和液側(cè)管路(廢液管路、輔助管路、補(bǔ)液返流管路、連接管)構(gòu)成。本產(chǎn)品限一次性使用,滅菌方法是環(huán)氧乙烷氣體滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于以往的短時(shí)間透析療法(4-6小時(shí))很難治愈的多臟器功能衰竭,如重癥合并癥、心衰或浮腫等循環(huán)系統(tǒng)衰竭的腎臟疾病,其目的是進(jìn)行體液調(diào)整和凈化減輕患者負(fù)擔(dān),是連接持續(xù)徐緩式血液濾過(guò)器和人體、置換液的管路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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