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全部商品分類
外周球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Admiral Xtreme) PTA Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3773212號
注冊人名稱
Invatec S.p.A.
注冊人住所
Via Martiri della Liberta 7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生產(chǎn)地址
1. Via Martiri della Liberta 7-25030 Roncadelle (BS), Italy；2. Medtronic Mexico, S. De R. L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210。
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Admiral Xtreme) PTA Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為經(jīng)導(dǎo)絲(OTW)操作的同軸雙腔導(dǎo)管,導(dǎo)管外腔用于充盈球囊,而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有親水涂層。制造材料為:Bilumen管:Pebax;近、遠端連接管:尼龍12;導(dǎo)管尖端:Pebax;不透射線標(biāo)記:鉑銥合金;球囊:尼龍12;親水涂層:聚乙烯吡咯烷酮。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于患有外周動脈阻塞性疾病類患者的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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