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全部商品分類
顱頜面外科手術(shù)工具 Cranio Maxillofacial Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103161號(hào)
注冊(cè)人名稱
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注冊(cè)人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生產(chǎn)地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
顱頜面外科手術(shù)工具 Cranio Maxillofacial Instruments
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由骨鑿、骨銼、剝離器、拉鉤、鉆針、鉗子、剪刀、挺子、錘子、探針、持針器、刮匙、牽引器、夾子、測(cè)量器、開口器、壓舌器、打結(jié)器、拉緊器、適配器、嵌入器和容器等組成，其中，骨鑿、探針和刮匙采用符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的M號(hào)不銹鋼制成，鈦合金扎絲、拉鉤和單齒鉤采用符合GB/T3621中TA8、TA15鈦合金制成，保護(hù)罩、夾板和沖洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成，工具手柄和錘子采用符合ISO1874-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚酰胺制成，其余工具采用符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的D號(hào)不銹鋼制成，具體詳見規(guī)格型號(hào)列表。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于顱頜面外科手術(shù)時(shí)與植入物配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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