產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
富血小板血漿制備用套裝MK-PRP-Ⅰ型(若為常規(guī)設(shè)計(jì)產(chǎn)品)可能具備以下特點(diǎn):
高效制備能力
采用二次離心法,通過(guò)相對(duì)低速和高速離心步驟,將全血分離為紅細(xì)胞、白細(xì)胞與血小板層、貧血小板血漿層,***終獲取高濃度血小板血漿(PRP)。離心管設(shè)計(jì)可能優(yōu)化分層效率,確保血小板回收率高于80%,濃度可達(dá)全血的2-13倍,滿足臨床對(duì)生長(zhǎng)因子濃度的需求。
安全可靠的無(wú)菌設(shè)計(jì)
全封閉制備流程,避免血液與空氣接觸,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。離心管堵頭分布于兩側(cè),提供充足操作空間,防止晃動(dòng)影響PRP濃度;導(dǎo)向管設(shè)計(jì)穩(wěn)定抽取上清液,減少液面攪動(dòng),進(jìn)***步保障制備純度。
操作便捷性
套裝可能包含采血針、多規(guī)格注射器(如50ml、20ml、10ml等)、離心管、吸管等組件,覆蓋采血、離心、分離全流程。離心管“1管2口”及導(dǎo)向管結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化操作步驟,即使非專業(yè)人員也能快速掌握,提升診療效率。
靈活的應(yīng)用場(chǎng)景
制備的PRP可用于骨折手術(shù)輔助治療(如與骨修復(fù)材料混合植入)、軟組織修復(fù)、慢性創(chuàng)面愈合(如皮膚潰瘍)等領(lǐng)域。部分產(chǎn)品支持PRP產(chǎn)物體積自定義(3-10ml),適應(yīng)不同治療需求。
合規(guī)性與安全性保障
作為Ⅲ類醫(yī)療器械,需通過(guò)******藥監(jiān)局審批(如***械注準(zhǔn)20233100346),并標(biāo)注“制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射”等警示信息。材料符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)(如聚丙烯注射器、環(huán)氧乙烷滅菌),降低免疫排斥和感染風(fēng)險(xiǎn)。
模塊化與擴(kuò)展性
部分產(chǎn)品可能支持與***離心機(jī)(如PC01型)或噴灑裝置配合使用,實(shí)現(xiàn)“***槍多用”(注射+噴灑),拓展PRP在運(yùn)動(dòng)損傷、醫(yī)美整形等領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。
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溫馨提示:1.富血小板血漿制備用套裝?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);2.購(gòu)買富血小板血漿制備用套裝?后應(yīng)仔細(xì)閱讀富血小板血漿制備用套裝?說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;3.以上富血小板血漿制備用套裝?內(nèi)容均來(lái)自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買依據(jù)如與富血小板血漿制備用套裝?說(shuō)明書(shū)有沖突的,均以富血小板血漿制備用套裝?說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn);
以下為公司資質(zhì):
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