產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
注冊(cè)證編號(hào) 浙械注準(zhǔn)20232071104 注冊(cè)人名稱 浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司 注冊(cè)人住所 仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū) 生產(chǎn)地址 仙居縣白塔鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊桐江路30號(hào) 產(chǎn)品名稱 肺功能測(cè)定儀 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 PF900、PF910、PF920 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 PF900肺功能測(cè)定儀產(chǎn)品由主機(jī)、肺功能檢測(cè)通氣咬嘴套件(選配)、充電電纜、充電適配器(選配)和應(yīng)用軟件組成。主機(jī)由電路板、傳感器、嵌入式軟件、指示燈、按鍵開關(guān)、外殼、通訊模塊組成。PF910肺功能測(cè)定儀產(chǎn)品由主機(jī)、肺功能檢測(cè)通氣咬嘴套件(選配)、充電電纜、充電適配器(選配)和應(yīng)用軟件組成。主機(jī)由電路板、傳感器、嵌入式軟件、指示燈、開關(guān)、外殼、通訊模塊組成。PF920肺功能測(cè)定儀產(chǎn)品由主機(jī)、肺功能檢測(cè)通氣咬嘴套件(選配)、面罩(選配)和應(yīng)用軟件組成。主機(jī)由電路板、傳感器、嵌入式軟件、外殼組成。 適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、***庭肺活量參數(shù)的檢測(cè)。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 無 備注 審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2023-03-08 生效日期 2023-03-08 有效期至 2028-03-07
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