產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為OTW型球囊擴張導(dǎo)管,由球囊、顯影環(huán)、內(nèi)管、外管、應(yīng)力擴散管和Y型連接件組成,外管表面涂有聚乙烯吡咯烷酮涂層。球囊由聚酰胺制成,表面涂有藥物涂層,涂層中所含藥物為紫杉醇,藥物劑量為?。常啊ˇ蹋纾恚?,載體為碘普羅胺。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期24個月。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動脈(膝下動脈除外)的球囊擴張,以治療動脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。
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以下為公司資質(zhì):
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