前列腺穿刺定位設(shè)備是***種用于協(xié)助外科醫(yī)生在經(jīng)直腸超聲的引導(dǎo)下對成年男性患者進行經(jīng)會陰前列腺穿刺活檢的醫(yī)療設(shè)備。該設(shè)備通過以下工作原理和技術(shù)特點來提高穿刺的精度和安全性：

３Ｄ建模和圖像融合：設(shè)備對磁共振（ＭＲＩ）圖像和超聲（ＵＳ）圖像分別進行３Ｄ建模，再進行ＵＳ－ＭＲＩ模型融合，實現(xiàn)病灶點以３維形式呈現(xiàn)，并映射到實時手術(shù)場景中。

機械臂定位技術(shù)：通過機械臂定位技術(shù)，自動到達規(guī)劃的入針點，調(diào)整入針方向，為醫(yī)生完成前列腺穿刺活檢手術(shù)提供引導(dǎo)和定位。

高精度和兼容性：設(shè)備開展了多項性能研究，如與超聲探頭的兼容性測試、圖像融合試驗、圖像坐標與笛卡爾坐標統(tǒng)***的驗證報告、定位精度驗證等。

消毒和生物相容性：機械臂和床欄穩(wěn)定器與落地支架穩(wěn)定器覆蓋無菌套，不接觸患者，采用７０％的異丙醇進行擦拭，確保設(shè)備的消毒和生物相容性。

軟件支持：設(shè)備包含多個軟件組件，如ＵｒｏＢｉｏｐｓｙ、ＵｒｏＦｕｓｉｏｎ、ＵｒｏＲｅｖｉｅｗ和ＵｒｏＣｏｎｎｅｃｔ，這些軟件組件協(xié)同工作，提供全面的手術(shù)支持。

安全性指標：設(shè)備的安全性指標參考了相關(guān)的******、行業(yè)標準，包括ＧＢ９７０６．１－２０２０、ＹＹ９７０６．１０２－２０２１、ＹＹ／Ｔ１０５７－２０１６。

動物實驗驗證：通過對比格犬的前列腺實施定位及穿刺，驗證了產(chǎn)品的安全性有效性。

臨床試驗：設(shè)備在中***完成了多中心臨床試驗，驗證了其在實際臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。

市場批準：新加坡Ｂｉｏｂｏｔ?。樱酰颍纾椋悖幔臁。校簦濉。蹋簦洌摹扒傲邢俅┐潭ㄎ辉O(shè)備（商品名：ｉＳＲ’ｏｂｏｔ?ＭｏｎａＬｉｓａ）”已獲ＮＭＰＡ批準上市，成為中******款獲準上市的前列腺穿刺機器人。

該設(shè)備的使用可以顯著提高前列腺穿刺活檢的精度和安全性，減少患者的痛苦和并發(fā)癥，提高前列腺癌的早期診斷率。

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