產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品由支撐絲、支撐絲鎖帽、鎖定魯爾接頭、Y型連接器、近端管、內(nèi)管、射線標(biāo)記和球囊組成;其中支撐絲由符合GB/T20878-2007規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼制成,支撐絲鎖帽、鎖定魯爾接頭1、鎖定魯爾接頭2、Y型連接器由聚碳酸酯(牌號(hào)RX1805)材料制成;近端管、內(nèi)管由聚氨酯(牌號(hào)2363-75D)材料制成;球囊由聚氨酯(牌號(hào)58246)材料制成;射線標(biāo)記為牌號(hào)RO5200的金屬鉭制成。滅菌包裝,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
用于經(jīng)皮椎體后凸成形(PKP)微創(chuàng)手術(shù)中形成通道,恢復(fù)椎體高度,形成骨水泥灌注腔。適用于由中老年骨質(zhì)疏松引起,椎體后緣完整且沒有神經(jīng)損傷的椎體壓縮性骨折。
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