產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品為整體交換型(OTW型)球囊擴張導管,由遠端導管、過渡段、近端導管、抗變形保護段、導管座及親水涂層組成。其中遠端導管包括末端、球囊、不透射線標記、內(nèi)腔管、遠端管,過渡段包括中間管桿應(yīng)力緩沖器、PTFE襯套,近端導管包括近端管、內(nèi)腔管。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于對顱內(nèi)動脈血管狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚?,以便改善顱內(nèi)供血。
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