產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由尖端管、球囊、標(biāo)記環(huán)、遠端內(nèi)管、遠端外管、內(nèi)端管、導(dǎo)管加強件、導(dǎo)管座、通管針、球囊保護套等部件構(gòu)成,導(dǎo)管帶有親水涂層。制造材料:尖端管:Pebax?。蹋蹋模校牛。龋模校牛磺蚰遥海危欤铮睿保?;標(biāo)記環(huán):鉑銥合金;遠端內(nèi)管:Nylon 11/LLDPE/?。龋模校牛贿h端外管:Nylon11;近端管:304不銹鋼及PEFE涂層;導(dǎo)管座:聚碳酸酯;導(dǎo)管加強件:聚乙烯?!‘a(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,產(chǎn)品有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于對患有冠狀動脈狹窄或閉塞病變的患者進行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)。
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