“讓人民群眾不生病、少生病，就近看病、看得好病，隨時(shí)看病、看得起病，讓人民群眾的全周期健康事事有人管、時(shí)時(shí)可咨詢(xún)?！保玻埃玻衬晔侨尕瀼芈鋵?shí)黨的二十大精神開(kāi)局之年，是實(shí)施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一...

通策醫(yī)療時(shí)隔半月重啟收購(gòu)和仁科技股權(quán)一事，迅速引起交易所關(guān)注。繼上交所向通策醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管工作函之后，深交所也于２月２８日向和仁科技下發(fā)關(guān)注函。在關(guān)注函中，深交所直指交易后各方的持股情況和公司近期股價(jià)異...

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《２０２３年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量＊＊改進(jìn)目標(biāo)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目標(biāo)》）。與去年相比，此次更新了兩個(gè)新目標(biāo)：降低住院患者圍手術(shù)期死亡率和提高四級(jí)手術(shù)術(shù)前多學(xué)科討論完成率。２０２３年國(guó)家...

疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委迅速部署，各縣區(qū)級(jí)以上疫情機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院建立了“PCR實(shí)驗(yàn)室”，使我國(guó)的核酸檢測(cè)能力短期內(nèi)大跨步提升，有效縮短了“全民檢測(cè)時(shí)間”，為疫情防控奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，PCR實(shí)驗(yàn)...

在過(guò)去一年的醫(yī)療投資領(lǐng)域，比起創(chuàng)新藥的漫長(zhǎng)寒冬，創(chuàng)新器械領(lǐng)域復(fù)蘇得更快?！耙呀?jīng)有6、7家企業(yè)交了申報(bào)IPO的報(bào)表，大家今年都想大干一場(chǎng)?！币患彝顿Y機(jī)構(gòu)的內(nèi)部人士，在描述今年醫(yī)療器械特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械時(shí)...

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由胰島素泵套件、發(fā)送器套件和葡萄糖傳感器組成，具有兩項(xiàng)主要核心技術(shù)：...

本篇文章將帶您了解：如何查詢(xún)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)？我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生法律政策體系？我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系？常見(jiàn)的、涉及醫(yī)療器械的管理辦法有哪些？器械企業(yè)還涉及哪些法律？01醫(yī)療器械法律法規(guī)查詢(xún)?nèi)绾尾樵?xún)醫(yī)療...

日前，我國(guó)高值醫(yī)用耗材集采逐漸鋪開(kāi)，國(guó)家集采、聯(lián)盟集采、省級(jí)集采強(qiáng)力推進(jìn)。集采規(guī)則不斷創(chuàng)新完善，集采模式日漸成熟，采購(gòu)品種范圍持續(xù)擴(kuò)大。對(duì)于耗材企業(yè)來(lái)說(shuō)，開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集采后，醫(yī)療器械研發(fā)難、銷(xiāo)售難...

０１什么是醫(yī)療器械？我國(guó)如何定義什么是醫(yī)療器械呢？簡(jiǎn)單粗暴的說(shuō)法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板，抽血化驗(yàn)的試劑盒；血壓計(jì)、血糖儀；病床、手術(shù)床；拍胸片的Ｘ光機(jī)等等，都...

在放射治療領(lǐng)域，放射治療設(shè)備通?？煞譃橥庹丈渲委熢O(shè)備和內(nèi)照射治療設(shè)備兩類(lèi)。放射治療設(shè)備按照使用的輻射源類(lèi)型，可分為放射性核素設(shè)備和人工電離輻射設(shè)備；按照輻射源產(chǎn)生的射線(xiàn)種類(lèi)，可分為Ｘ射線(xiàn)設(shè)備、電子輻射...