中國(guó)藥企在全球范圍影響力的增加，在２０２５年初的對(duì)外授權(quán)活動(dòng)中得到明顯的表現(xiàn)。２０２５年初，中國(guó)生物制藥公司對(duì)外授權(quán)的數(shù)量不斷增加，僅僅在２０２５年一季度，就已經(jīng)出現(xiàn)了超２０筆涉及中國(guó)藥企全球授權(quán)的交易，按照這個(gè)趨勢(shì)發(fā)展，２０２５年的中國(guó)研發(fā)項(xiàng)目全球授權(quán)的數(shù)量有望創(chuàng)造新高。這一趨勢(shì)不僅反映了中國(guó)在全球醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)中的不斷崛起，也體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力的增強(qiáng)及其在國(guó)際舞臺(tái)上日益重要的角色。

０１

２０２５年中國(guó)醫(yī)藥資產(chǎn)最新授權(quán)匯總

表１．　一季度中國(guó)藥企全球授權(quán)項(xiàng)目匯總（不完全統(tǒng)計(jì)）

表１顯示，２０２５年初中國(guó)對(duì)外授權(quán)的交易活動(dòng)頻繁，涉及多家中國(guó)企業(yè)，如石藥、信達(dá)生物、先聲藥物、藥明生物、和鉑醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。被授權(quán)方則包括多家知名國(guó)際制藥公司與生物科技公司，如ＡｂｂＶｉｅ、強(qiáng)生等。交易主要針對(duì)美國(guó)和歐洲等主要市場(chǎng)。授權(quán)資產(chǎn)主要集中在創(chuàng)新藥物方面，顯示了中國(guó)企業(yè)正在尋求通過(guò)原創(chuàng)性創(chuàng)新藥物與國(guó)際藥企展開深入合作的動(dòng)向。

０２

模態(tài)、靶點(diǎn)和適應(yīng)癥特征

絕大多數(shù)授權(quán)資產(chǎn)集中在腫瘤治療領(lǐng)域。例如，石藥授權(quán)給Ｒａｄｉａｎｃｅ?。拢椋铮穑瑁幔颍恚岬模樱伲樱叮埃埃凳且环N針對(duì)ＲＯＲ１的ＡＤＣ藥物；信達(dá)生物與羅氏達(dá)成了ＩＢＩ３００９的授權(quán)交易，涉及靶向ＤＬＬ３的ＡＤＣ。除此之外，炎癥和免疫類疾病也是授權(quán)資產(chǎn)的重點(diǎn)指向。

ＡＤＣ和單抗構(gòu)成了授權(quán)項(xiàng)目的主力。例如石藥授權(quán)的ＳＹＳ６００５，去年１２月剛剛獲得在中國(guó)進(jìn)行臨床研究的批準(zhǔn)，今年２月就完成了向Ｒａｄｉａｎｃｅ?。拢椋铮穑瑁幔颍恚岬氖跈?quán)。該ＡＤＣ的抗體部分靶向人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體１（ＲＯＲ１），預(yù)計(jì)將針對(duì)血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。ＲＯＲ－１　在胚胎組織以及多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤中高度表達(dá)，而在健康成人細(xì)胞中的表達(dá)較低。ＲＯＲ－１與癌癥的疾病進(jìn)展和治療反應(yīng)密切相關(guān)，使其成為腫瘤學(xué)產(chǎn)品開發(fā)的一個(gè)新興靶點(diǎn)。

ＳＹＳ６００５（Ｒａｄｉａｎｃｅ　命名為ＲＢ－１６４）　采用一種新型的?。疲恪〕聊瑔慰寺】贵w靶向?。遥希遥?，通過(guò)位點(diǎn)特異性結(jié)合實(shí)現(xiàn)藥物與抗體的均勻分布，其藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可有效避免ＡＤＣ發(fā)生逆邁克爾消除（Ｒｅｔｒｏ－Ｍｉｃｈａｅｌ?。粒洌洌椋簦椋铮睿┙到?，賦予了ＡＤＣ較高的穩(wěn)定性，提供更好的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)特征。該交易涉及到１５００萬(wàn)美元的首付款和最高１．５億美元的潛在開發(fā)監(jiān)管里程碑付款，以及最高１０．７５億美元的潛在銷售里程碑付款。

美國(guó)Ｂｉｏｈａｖｅｎ也在近期獲得了ＢＨＶ－１５１０不錯(cuò)的１期臨床數(shù)據(jù)。ＢＨＶ－１５１０是一種使用新型拓?fù)洚悩?gòu)酶?。薄∫种苿。ǎ裕铮穑铮桑∮行лd荷并靶向Ｔｒｏｐ２　的ＡＤＣ候選藥，２０２３年４月由啟德藥業(yè)授權(quán)Ｐｙｒａｍｉｄ?。拢椋铮ǎ保埃矁|美元海外開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益），２０２４年１月Ｂｉｏｈａｖｅｎ通過(guò)收購(gòu)Ｐｙｒａｍｉｄ?。拢椋铽@得了這款管線產(chǎn)品。受到ＢＨＶ－１５１０結(jié)果的鼓舞，Ｂｉｏｈａｖｅｎ　與啟德藥業(yè)于今年年初達(dá)成了擴(kuò)大合作的協(xié)議，啟德藥業(yè)授權(quán)Ｂｉｏｈａｖｅｎ多達(dá)１８?jìng)€(gè)拓?fù)洚悩?gòu)酶?。币种苿┹d荷的ＡＤＣ資產(chǎn)。

啟德藥業(yè)此次授權(quán)Ｂｉｏｈａｖｅｎ的ＡＤＣ資產(chǎn)中還有一款具有獨(dú)特機(jī)制的ＡＤＣ資產(chǎn)ＧＱ１０１１。ＧＱ１１０１是靶向ＦＧＦＲ３受體的創(chuàng)新型ＡＤＣ藥物，其臨床前研究表明，ＧＱ１１０１針對(duì)多種帶有ＦＧＦＲ３突變和過(guò)表達(dá)的腫瘤模型表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效和安全性，并能與免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)生良好的協(xié)同作用。目前全球尚無(wú)靶向ＦＧＦＲ３的ＡＤＣ藥物上市。２０２４年１１月，　ＧＱ１１０１獲得了ＦＤＡ的批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)。

Ａｖｅｎｚｏ同樣在２０２５年初獲得了中國(guó)ＡＤＣ候選藥的授權(quán)。專注于ＡＤＣ藥物開發(fā)的映恩生物將其潛在的同類最佳雙特異性?。粒模谩。ò邢颍牛牵疲摇。。龋牛遥常┖蜻x藥ＡＶＺＯ－１４１８（映恩生物名稱ＤＢ－１４１８）授權(quán)給Ａｖｅｎｚｏ。ＡＶＺＯ－１４１８是一種　ＥＧＦＲ?。。龋牛遥场‰p靶向ＡＤＣ，攜帶拓?fù)洚悩?gòu)酶　１　抑制劑載荷，由映恩生物專有的　Ｄｕａｌｉｔｙ　創(chuàng)新雙特異性抗體偶聯(lián)物?。ǎ模桑拢粒茫∑脚_(tái)構(gòu)建。

在臨床前研究中，ＡＶＺＯ－１４１８對(duì)腫瘤細(xì)胞表現(xiàn)出更高的結(jié)合親和力，對(duì)各種實(shí)體腫瘤（包括　ＥＧＦＲ　耐藥、ＥＧＦＲ　低或　ＨＥＲ３　耐藥）具有療效潛力。根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將獲得?。担埃埃啊∪f(wàn)美元的預(yù)付款，并有可能獲得高達(dá)約?。保保怠|美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，還有資格獲得?。粒觯澹睿铩〉貐^(qū)銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

信達(dá)生物也于年初將其ＡＤＣ資產(chǎn)ＩＢＩ３００９授權(quán)給了羅氏。ＩＢＩ３００９是一款潛在最佳ＡＤＣ候選藥，其抗體部分靶向ＤＬＬ３。ＤＬＬ３在健康的成人組織中通常低表達(dá)或不表達(dá)，而在某些類型的癌癥中，尤其是小細(xì)胞肺癌（ＳＣＬＣ）和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中，ＤＬＬ３的表達(dá)水平顯著升高。ＩＢＩ３００９攜帶拓?fù)洚悩?gòu)酶?。薄∫种苿┹d荷，在多種攜帶腫瘤的小鼠模型中展現(xiàn)出不錯(cuò)的抗腫瘤活性，特別是在對(duì)化療耐藥的腫瘤類型中效果顯著，且安全性表現(xiàn)良好。

協(xié)議規(guī)定，信達(dá)生物將獲得?。福埃埃啊∪f(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)?。保啊|美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

０３

授權(quán)交易不斷涌現(xiàn)的背后

關(guān)稅政策影響

特朗普政府構(gòu)建的關(guān)稅壁壘，使得中美之間的政策不確定性增加，特別是在涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等領(lǐng)域，很多中國(guó)企業(yè)可能感到直接進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)存在更多的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。因此，授權(quán)合作成為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的有效方式，通過(guò)與國(guó)際藥企合作，中國(guó)企業(yè)可以在全球范圍內(nèi)推進(jìn)其藥物的研發(fā)和市場(chǎng)化進(jìn)程，同時(shí)減少在美國(guó)市場(chǎng)面臨的政策和關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)。這種方式不僅能夠加快新藥的開發(fā)，也能在復(fù)雜的國(guó)際政治環(huán)境下為企業(yè)提供更多的靈活性。

中國(guó)藥企和資產(chǎn)自身優(yōu)勢(shì)

從２０２４年開始，大規(guī)模授權(quán)合作已然成為中國(guó)和歐美藥企之間的標(biāo)準(zhǔn)操作。這些合作重點(diǎn)針對(duì)癌癥領(lǐng)域，但已經(jīng)逐漸擴(kuò)展到了炎癥及免疫、心血管及代謝等其他熱門領(lǐng)域，例如先為達(dá)授權(quán)給Ｖｅｒｄｉｖａ的ＧＬＰ－１／ＧＩＰ雙受體共激動(dòng)劑多肽藥物和胰淀素類似物多肽藥物。這種多樣化的擴(kuò)展反映了全球藥物開發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域正在發(fā)生變化，企業(yè)逐漸轉(zhuǎn)向免疫和代謝類疾病的創(chuàng)新藥物。

與美歐藥企合作的一個(gè)關(guān)鍵原因在于，中國(guó)藥企能夠加快早期開發(fā)進(jìn)程，尤其在臨床前和Ｉ期階段，通過(guò)更快獲得人體概念驗(yàn)證（ＰＯＣ）數(shù)據(jù)。這對(duì)那些資金有限、需要迅速獲取臨床數(shù)據(jù)以推動(dòng)后續(xù)開發(fā)的美國(guó)和歐洲企業(yè)而言尤為寶貴。

另一個(gè)因素是中國(guó)研發(fā)成本相對(duì)較低，尤其是在＂ｍｅ－ｔｏｏ＂或＂ｍｅ－ｂｅｔｔｅｒ＂項(xiàng)目上。這些更具性價(jià)比的資產(chǎn)為買家提供了更多選擇。隨著這種合作模式越來(lái)越被認(rèn)可和采用，競(jìng)爭(zhēng)加劇也推動(dòng)了中國(guó)資產(chǎn)授權(quán)交易的金額增加。隨著中國(guó)創(chuàng)新藥物技術(shù)的進(jìn)步，歐美藥企越來(lái)越看重中國(guó)公司的創(chuàng)新能力，交易的競(jìng)爭(zhēng)性自然帶動(dòng)了授權(quán)費(fèi)和里程碑付款的提高。

Ｍｅ－ｔｏｏ和ｍｅ－ｂｅｔｔｅｒ類型的資產(chǎn)授權(quán)占主導(dǎo)的現(xiàn)狀未來(lái)必然會(huì)發(fā)生變化。隨著中國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力逐步提高，未來(lái)可能會(huì)有更多首創(chuàng)藥物從中國(guó)市場(chǎng)走向全球，這將進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)藥企與全球藥企的深入合作。

監(jiān)管政策影響

ＦＤＡ　對(duì)中國(guó)數(shù)據(jù)的態(tài)度轉(zhuǎn)變，特別是針對(duì)只在中國(guó)開展的臨床研究的政策變化，直接推動(dòng)了交易模式的變化。例如，禮來(lái)和信達(dá)生物的?。裕觯簟∮捎趦H有中國(guó)的臨床數(shù)據(jù)，未能通過(guò)?。疲模痢〉呐鷾?zhǔn)，這一事件讓很多企業(yè)意識(shí)到僅依靠中國(guó)本地的數(shù)據(jù)并不足夠，因此合作重心從縮短后期開發(fā)轉(zhuǎn)向了加速早期開發(fā)階段。通過(guò)減少早期的開發(fā)時(shí)間，可以在全球開發(fā)上獲得更大的靈活性。

中國(guó)在全球創(chuàng)新藥物市場(chǎng)中的崛起

根據(jù)美國(guó)獨(dú)立投資銀行和金融服務(wù)公司Ｓｔｉｆｅｌ　Ｆｉｎａｎｃｉａｌ?。茫铮颍鸬臄?shù)據(jù)顯示，目前全球約有三分之一的授權(quán)源自中國(guó)。這個(gè)比例從２０１９年基本為零實(shí)現(xiàn)了不可思議的快速增長(zhǎng)，表明中國(guó)在全球藥物研發(fā)市場(chǎng)中的角色正在發(fā)生深刻變化。即使沒有特朗普政府的關(guān)稅政策，中國(guó)生物制藥企業(yè)近年來(lái)也在加大對(duì)外授權(quán)與國(guó)際合作。中國(guó)企業(yè)研發(fā)能力的提升，以及全球醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物的巨大需求，都是推動(dòng)這些交易的主要因素。例如很多腫瘤治療領(lǐng)域的雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等都是全球創(chuàng)新藥物市場(chǎng)的熱點(diǎn)，而中國(guó)企業(yè)在這些領(lǐng)域的研發(fā)取得了顯著進(jìn)展，具備了與國(guó)際藥企合作的基礎(chǔ)。

國(guó)際資本對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)的推動(dòng)

從全球市場(chǎng)角度來(lái)看，醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物的需求持續(xù)增長(zhǎng)，尤其是腫瘤免疫治療、基因和細(xì)胞療法等前沿領(lǐng)域備受關(guān)注。中國(guó)藥企希望借助這些全球市場(chǎng)需求，通過(guò)授權(quán)方式快速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

國(guó)際資本市場(chǎng)對(duì)中國(guó)藥企創(chuàng)新能力的關(guān)注不斷增加，特別是在港交所、新加坡交易所等開放針對(duì)未盈利生物科技公司的上市制度后，中國(guó)藥企獲得了更多國(guó)際資本的支持。資本市場(chǎng)看重的是企業(yè)的長(zhǎng)期創(chuàng)新潛力，而對(duì)外授權(quán)交易不僅能夠增強(qiáng)企業(yè)的資金實(shí)力，也有助于提升企業(yè)的市值和投資者信心。通過(guò)與國(guó)際制藥巨頭的合作，中國(guó)藥企能夠在資本市場(chǎng)上獲得更多的關(guān)注和認(rèn)可，從而吸引更多的國(guó)際投資者。

Ｒｅｆ．

Ｒａｄｉａｎｃｅ?。拢椋铮穑瑁幔颍恚帷。牛睿簦澹颍蟆。牛悖欤酰螅椋觯濉。蹋椋悖澹睿螅濉。疲铮颉。遥希遥薄。裕幔颍纾澹簦澹洹。粒睿簦椋猓铮洌。模颍酰纭。茫铮睿辏酰纾幔簦澹。遥幔洌椋幔睿悖濉。校颍澹螅蟆。遥澹欤澹幔螅澹。玻埃。埃玻。玻埃玻担?/p>

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Ａｖｅｎｚｏ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ?。幔睿洹。模酰幔欤椋簦拢椋铩。粒睿睿铮酰睿悖濉。牛悖欤酰螅椋觯濉。牵欤铮猓幔臁。蹋椋悖澹睿螅濉。妫铮颉。校铮簦澹睿簦椋幔臁。拢澹螅簦桑睿茫欤幔螅蟆。牛牵疲遥龋牛遥场。粒睿簦椋猓铮洌模颍酰纭。茫铮睿辏酰纾幔簦澹。粒觯澹睿铩。校颍澹螅蟆。遥澹欤澹幔螅澹。埃罚。埃保。玻埃玻担?/p>

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