２月２５日，山東省藥品注冊和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會議在濟(jì)南召開，濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局作典型發(fā)言。

２０２４年，濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局聚焦監(jiān)管重點(diǎn)，持續(xù)精準(zhǔn)發(fā)力，創(chuàng)新智慧監(jiān)管，強(qiáng)化部門協(xié)同，全面提升藥品安全治理效能。

該局科學(xué)布局，選定２家藥品零售企業(yè)、２家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為首批試點(diǎn)單位，確定高新區(qū)為藥品追溯試點(diǎn)區(qū)；該局注重實(shí)效，２家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已具備全品種掃碼入庫的條件，試點(diǎn)企業(yè)市區(qū)近８００家門店實(shí)現(xiàn)了全品種追溯信息的全流程記錄和查詢；強(qiáng)化技術(shù)支撐，監(jiān)管部門疫苗追溯系統(tǒng)與疾控部門冷鏈信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定對接，創(chuàng)新構(gòu)建三級預(yù)警響應(yīng)體系；強(qiáng)化監(jiān)督檢查，該局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“凈源行動”專項(xiàng)整治，指導(dǎo)規(guī)范提升質(zhì)量管理措施２０余項(xiàng)，抽檢５０批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑全部合格；該局還加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)，通過前置介入、專家上門等方式，提供“跟蹤式”全程服務(wù)，推動３家制劑室于２０２４年恢復(fù)配制；該局創(chuàng)新“專家＋檢查員”模式，培養(yǎng)６名省藥監(jiān)局聘任的藥品ＧＭＰ檢查員，開展政策法規(guī)宣貫與培訓(xùn)指導(dǎo)，協(xié)同參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查工作，著力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量的安全、有效、可控。

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