近日，中國植入式腦機接口領域的“黑馬”階梯醫(yī)療宣布完成３．５億元大額Ｂ輪融資，創(chuàng)下國內(nèi)該領域單筆融資最高紀錄。啟明創(chuàng)投、奧博資本、禮來亞洲基金等頭部機構的加碼，不僅印證了資本市場對腦機接口賽道的信心，更標志著中國在這一前沿領域的研發(fā)與商業(yè)化進程邁入新階段。
作為國內(nèi)首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口企業(yè)，階梯醫(yī)療的技術突破令人矚目：其自主研發(fā)的超柔性電極尺寸僅為頭發(fā)絲的１／１００，植入體體積比Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ縮小一半，且手術創(chuàng)傷低至３毫米微孔。憑借這些優(yōu)勢，公司已與多家頂尖醫(yī)院合作完成５０余例臨床試驗，計劃２０２５年啟動長期埋植前瞻性試驗，劍指２０２６年產(chǎn)品上市。階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓更直言：“未來腦機接口將顛覆人機交互效率，甚至聯(lián)合大模型與機器人，探索智能化協(xié)同的新路徑?！?/p>
２０２５年伊始，我國腦機接口領域便接連傳來振奮人心的好消息。１月３日，腦虎科技、復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團隊與天橋腦科學研究院合作的項目取得重大突破。該項目利用國產(chǎn)原創(chuàng)的侵入式柔性腦機接口技術，開展了高精度實時運動解碼和語言解碼的臨床試驗研究。一名腦損傷患者在腦海中構思出“２０２５新年快樂”這句話，計算機成功解碼后，向機械臂發(fā)送指令，使其做出心形手勢。這標志著全球首次通過思想傳達新年問候，開啟了腦機接口技術在情感表達領域的全新應用。一周后，北京率先發(fā)布《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（２０２５ －?。玻埃常澳辏?。僅隔兩日，上海也發(fā)布《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（２０２５ －?。玻埃常澳辏贰Ｎ覈鴥纱竽X科學中心——一北一南，幾乎在同一時間制定了新一輪“五年規(guī)劃”，為腦機接口產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展繪制了清晰藍圖。
圖：攝圖網(wǎng)１月１３日，國家藥監(jiān)局確定了《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準制訂計劃，并予以公示。這表明我國在腦機接口領域的標準制定與監(jiān)管體系也在加速完善，為產(chǎn)業(yè)的健康、有序發(fā)展提供了有力保障。政策利好頻傳，背后蘊藏著不可估量的市場潛力。根據(jù)麥肯錫的預測，到?。玻埃矗啊∧?，全球腦機接口在醫(yī)療領域的應用規(guī)模有望攀升至?。保矗担啊|美元，中國在其中預計將占據(jù)重要席位。這一數(shù)據(jù)的背后，是龐大且令人驚嘆的潛在市場規(guī)模。摩根士丹利去年?。保啊≡掳l(fā)布的報告顯示，僅美國市場，腦機接口的潛在總規(guī)模就高達約 ４０００ 億美元。再看全球市場，光大證券數(shù)據(jù)表明，２０２２ 年全球腦機接口市場規(guī)模為?。保罚础|美元，但其年復合增長率超過 １３％。這一增長趨勢預示著，未來十年，腦機接口行業(yè)將迎來爆發(fā)式增長，成為全球矚目的焦點領域。技術層面，２０２５年開年即現(xiàn)里程碑：除上海腦虎科技與華山醫(yī)院合作，首次實現(xiàn)患者“意念對話”并操控機械手比心外，在剛剛結束的ＣＥＳ?。玻埃玻瞪希R斯克又宣布Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ已為第三位患者植入了腦機接口設備，且目前三位受試者都狀況良好。在２０２５年，Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ計劃還將再進行２０－３０次設備植入試驗。盡管腦機接口產(chǎn)業(yè)在技術研發(fā)上取得了令人矚目的成果，然而在實際發(fā)展進程中，諸多難題仍亟待解決。其產(chǎn)業(yè)價值吸引了行業(yè)人士與資本市場的高度關注，促使他們加速在該領域的投資布局，可真正落地的成果卻極為稀少，至今尚未誕生一款能夠大規(guī)模普及的爆款產(chǎn)品或應用。中關村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥指出：“腦機接口技術的發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)。首先，技術成熟度是關鍵，實時性和準確性仍有待提升。其次，高昂的研發(fā)和生產(chǎn)成本限制了技術的普及和應用。此外，隱私和安全問題也是商業(yè)化過程中必須面對的挑戰(zhàn)。如何確保用戶數(shù)據(jù)的安全和隱私保護，避免技術濫用，是行業(yè)亟待解決的問題。同時，公眾接受度也至關重要，需要讓社會全面理解這項技術的價值及潛力，消除誤解與疑慮?！?/section>中國投資協(xié)會上市公司投資專業(yè)委員會副會長支培元也認為，腦機接口技術雖有進步，但在信號精準采集與解讀、設備長期穩(wěn)定性等方面仍存在短板，距離大規(guī)?？煽繎眠€有差距。從市場層面來看，消費者對該技術的認知和接受程度參差不齊，產(chǎn)品的市場教育和推廣尚需時日。此外，倫理道德爭議、法律法規(guī)空白等問題也制約著行業(yè)的快速擴張。因此，盡管行業(yè)迎來了發(fā)展黃金期，但要實現(xiàn)全面爆發(fā)，仍需時間沉淀與多方共同努力。盡管資本與政策雙重驅動，腦機接口的商業(yè)化仍處于早期。目前全球尚未出現(xiàn)爆款產(chǎn)品，多數(shù)企業(yè)聚焦醫(yī)療場景。階梯醫(yī)療短期目標明確：開發(fā)語言重建、人工聽覺等產(chǎn)品，解決癱瘓、脊髓損傷等剛性需求。長期則瞄準數(shù)千通道系統(tǒng)，探索人機交互革命。
非醫(yī)療領域同樣暗流涌動。華為、Ｍｅｔａ等巨頭布局消費級應用，試圖將腦機接口變?yōu)橄乱淮换ト肟?，替代鍵盤、ＶＲ設備。盈趣科技已在北美銷售腦電波監(jiān)測頭戴設備；科大訊飛聯(lián)合高校攻關腦機協(xié)同智能。但業(yè)內(nèi)共識是：醫(yī)療級產(chǎn)品因監(jiān)管嚴格、需求明確，可能率先突破；消費級市場則需攻克成本、安全性與公眾接受度難關。中國企業(yè)的機遇：
全產(chǎn)業(yè)鏈突圍
在全球競爭中，中國企業(yè)展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。階梯醫(yī)療的電極技術、微型植入體設計已比肩Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ；上海腦虎在柔性電極領域取得突破；北京推動的“產(chǎn)研醫(yī)”協(xié)同模式，加速技術轉化。更重要的是，中國龐大的患者基數(shù)為臨床試驗提供沃土——全球超６０００萬癱瘓患者中，近半數(shù)在中國。然而，隱憂猶存。海外巨頭憑借先發(fā)優(yōu)勢壟斷專li，Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ已啟動多輪人體試驗；國內(nèi)企業(yè)雖在部分環(huán)節(jié)領先，但芯片、算法等核心部件仍依賴進口。階梯醫(yī)療投資人王國瑋坦言：“全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控是終極目標，這需要時間與生態(tài)協(xié)同?！?/section>腦機接口的終極想象，是重新定義人類能力邊界。趙鄭拓預言：“未來人類或通過腦機接口直接調(diào)用ＡＩ算力，實現(xiàn)認知增強?！倍咧贫ㄕ吒粗仄鋺?zhàn)略價值——誰能掌控這項技術，誰就能在生物科技、人工智能乃至國防領域占據(jù)制高點。對中國而言，階梯醫(yī)療的３．５億融資與京滬政策聯(lián)動，或許只是序幕。隨著技術成熟、資本涌入與生態(tài)完善，腦機接口的“中國方案”正浮出水面。這場競賽的終點，不僅是商業(yè)成功，更是一場關乎人類如何與機器共生的進化實驗。高德紅外（００２４１４）：成功研發(fā)６５０００通道腦機接口芯片，技術國際領先。
奧普光電（００２３３８）：參與“面向腦機接口的機載戰(zhàn)場圖像信息獲取系統(tǒng)”項目，具備原理性研究能力。
佳禾智能（３００７９３）：擁有腦電波采集通信系統(tǒng)相關發(fā)明專li，布局腦機接口硬件設備?！?/p>
漢威科技（３００００７）：子公司蘇州能斯達在新型柔性觸覺傳感器類腦交互方面有技術布局。
誠益通（３００４３０）：設立腦機接口植入式生物實驗室，推動技術突破。
力合科創(chuàng)（００２２４３）：參股微靈醫(yī)療，研發(fā)醫(yī)療級全植入式無線腦機接口系統(tǒng)。
湯姆貓（３００４５９）：開發(fā)情感陪伴大模型，專注腦機接口在互動娛樂領域的應用。
復旦復華（６００６２４）：技術已幫助殘障人士恢復部分運動功能，未來潛力巨大。
▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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