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突發(fā)!巨頭械企“拳頭”產(chǎn)品,停售!
發(fā)布時間:2025-01-10 08:57:45

強生醫(yī)療科技昨日(1月8日)宣布,由于正在調(diào)查四起已報告的中風(fēng)事件,已暫停在美國推出其 Varipulse 心臟設(shè)備。

制造商和用戶設(shè)施設(shè)備體驗?。ǎ停粒眨模牛∈且粋€由制造商提交給 FDA 的醫(yī)療器械報告數(shù)據(jù)庫,該數(shù)據(jù)庫顯示,參加?。郑幔颍椋穑酰欤螅濉⊙芯康囊幻颊咴诮邮苤委熀蟛痪镁统霈F(xiàn)了中風(fēng)。

報告還稱,歐洲至少還有另外兩名患者也出現(xiàn)了類似的并發(fā)癥。

下午交易中,強生醫(yī)療股價下跌?。常ィ寥陙淼模忘c?。保矗保矗础∶涝?。

競爭對手波士頓科學(xué)公司以及美敦力分別上漲 5% 和?。矗ィ辽儆袃晌环治鰩煴硎?,強生暫停銷售可能對這兩家公司有利。

摩根大通分析師羅比·馬庫斯?。ǎ遥铮猓猓椋濉。停幔颍悖酰螅≡谝环輬蟾嬷斜硎荆骸拔覀冋J(rèn)為,此次延遲將對波士頓的?。疲幔颍幔穑酰欤螅濉。獮橛欣?。”

他補充說,強生公司去年也暫停了該設(shè)備的國際推廣,醫(yī)生對該設(shè)備的反饋褒貶不一。

Varipulse 采用脈沖場消融技術(shù)治療某些心律失常情況,于?。保薄≡芦@得了美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

強生公司表示,在完成美國?。保常啊《嗬呙缃臃N后,該公司已于?。薄≡隆。怠∪臻_始暫停疫苗接種。該公司并未透露何時恢復(fù)疫苗接種的具體細(xì)節(jié)。

強生公司在一份聲明中表示:“我們正在努力按照我們的醫(yī)療**流程完成調(diào)查,并恢復(fù)美國外部評估?!?/p>

外部評估是一種有限的推廣,旨在在更廣泛地發(fā)布之前收集醫(yī)生對新技術(shù)的反饋。

該公司補充說,美國以外的商業(yè)活動和案件不會受到暫停的影響。

強生公司表示,Varipulse 在全球范圍內(nèi)的推廣取得了成功,已完成超過 3,000 例商業(yè)案例。


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