據國家藥監(jiān)局數據顯示，我國共有３１１款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至１２月１６日，２０２４年共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械６１個，其中８月份以獲批數量１２個成為今年各月份中獲批最多的月份。

這些創(chuàng)新醫(yī)療器械涵蓋了多個領域，包括高端醫(yī)療設備、手術機器人、人工心臟等。其中，僅１２月１６日當日，批準了兩項創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊申請，分別是上海暢迪醫(yī)療科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主動脈覆膜支架破膜系統”。從全年來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的批準數量呈現出穩(wěn)步增長的趨勢。

２０２３年，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械６１個（與今年持平），優(yōu)先審批醫(yī)療器械１２個，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準數量再創(chuàng)新高，比２０２２年增加了６個。

值得注意的是，近年來，國家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化審批流程，提高審批效率，為創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市提供了有力保障。同時，北京、上海、廣東等地也推出了一系列支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策，包括提供資金支持、打造專業(yè)化產業(yè)園區(qū)等，為醫(yī)療器械的創(chuàng)新和發(fā)展提供了良好的環(huán)境和條件?！　　?/p>

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