近日,知名電生理公司Acutus Medical公司宣布,作為重大重組的一部分,以重新調(diào)整資源來(lái)支持左心接入分銷(xiāo)業(yè)務(wù),這將導(dǎo)致公司員工減少約65%。這家總部位于加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司的最新年度報(bào)告列出了截至2022年底的225 名員工,這意味著裁員可能涉及大約?。保矗丁∶麊T工。
WARN法案要求雇主在進(jìn)行任何影響50名以上全職員工和同等人員的大規(guī)模裁員、重新安置或解雇之前,提前60天通知員工和某些政府機(jī)構(gòu)。該公司已通知受影響的員工,并要求政府當(dāng)局。

Acutus總裁兼首席執(zhí)行官David Roman說(shuō)道:“不幸的是,資源重組和公司重組影響了我們的團(tuán)隊(duì)。毫無(wú)疑問(wèn),與那些對(duì)公司做出重大貢獻(xiàn)的有價(jià)值、有才華的同事們分手是很難的。我要感謝他們每一個(gè)人對(duì)Acutus和我們使命的奉獻(xiàn)。”財(cái)務(wù)危機(jī)早現(xiàn)端倪
Acutus?。停澹洌椋悖幔斐闪⒂冢玻埃保蹦辏且患倚穆墒С9芾砉?,Acutus 從單一產(chǎn)品起家,它加深護(hù)城河的做法之一,就是通過(guò)收購(gòu)、合作,讓產(chǎn)品線的一涵蓋心臟消融過(guò)程的全套設(shè)備。2019年Acutus 通過(guò)收購(gòu)一家醫(yī)療器械制造商?。遥瑁簦瑁怼。兀椋澹睿悖?,獲得了多項(xiàng)已通過(guò)批準(zhǔn)的心律失常診斷、治療和監(jiān)測(cè)設(shè)備。一年后,Acutus 與德國(guó)的醫(yī)療設(shè)備公司?。拢椋铮簦颍铮睿椋恪∵_(dá)成合作。Acutus 的系統(tǒng)與?。拢椋铮簦颍铮睿椋恪〉倪h(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合,能夠在患者、醫(yī)生和技術(shù)人員之間全自動(dòng)傳輸實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),優(yōu)化對(duì)心律失?;颊叩淖o(hù)理。產(chǎn)業(yè)鏈上的投入和全球化擴(kuò)張的加速,使得這家公司成本飆升。其2019年的運(yùn)營(yíng)虧損比?。玻埃保浮∧晟蠞q了92%。Acutus?。玻埃保埂∧辍。对芦@得了一筆?。保贰|美元融資,主要用于商業(yè)化加速與全球業(yè)務(wù)的發(fā)展。公司于2020年8月6日在納斯達(dá)克上市,開(kāi)盤(pán)當(dāng)天最高漲幅接近60%,募集資金約1.3億美元,總市值6.53億美元。然而在隨后的一年半時(shí)間里,Acutus 的股票一直處于穩(wěn)步下跌的趨勢(shì)。實(shí)際上,Acutus?。停澹洌椋悖幔熵?cái)務(wù)危機(jī)早現(xiàn)端倪,2021年是Acutus?。停澹洌椋悖幔焐鲜泻蟮牡谝粋€(gè)完整年度,該公司報(bào)告了創(chuàng)紀(jì)錄的高收入和高損失。雖然公司的收入比前一年翻了一番,2021年全年的收入為1730萬(wàn)美元,但Acutus的經(jīng)營(yíng)虧損達(dá)9650萬(wàn)美元,總體凈虧損超過(guò)1.17億美元。Acutus Medical在2022年啟動(dòng)了一系列削減成本的措施。根據(jù)Acutus?。停澹洌椋悖幔煸冢痹路萏峤坏姆蠂?guó)家《工人調(diào)整和再培訓(xùn)通知法》的通知,公司從一輪裁員開(kāi)始,在3月中旬之前裁掉了55個(gè)職位。為了挽救公司持續(xù)虧損的現(xiàn)狀同時(shí)削減運(yùn)營(yíng)費(fèi)用,Acutus Medical在去年初開(kāi)始實(shí)施重組、裁員等一系列措施,并于當(dāng)年4月與美敦力達(dá)成協(xié)議出售其左心通路產(chǎn)線。根據(jù)協(xié)議,Acutus在以5000萬(wàn)美元的價(jià)格將其左心接入產(chǎn)品組合出售給美敦力,此后該交易帶來(lái)了數(shù)千萬(wàn)美元的里程碑式付款。根據(jù)資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議,公司有資格獲得凈銷(xiāo)售收入,其中包括第一年最終用戶(hù)凈銷(xiāo)售總額的100%,第二年最終用戶(hù)凈銷(xiāo)售總額的75%,第三和第四年最終用戶(hù)凈銷(xiāo)售總額的50%。去年底,公司收到了納斯達(dá)克的通知,稱(chēng)其未能連續(xù)30個(gè)工作日保持每股1美元的最低出價(jià),已經(jīng)不符合證券交易所的上市規(guī)則。據(jù)悉,該通知對(duì)Acutus Medical在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)的上市或公司普通股的交易沒(méi)有直接影響。退市通知是在Acutus?。停澹洌椋悖幔焱瓿膳c美敦力協(xié)議的第一個(gè)里程碑之后發(fā)出的。當(dāng)年11月,Acutus?。停澹洌椋悖幔鞆拿蓝亓Λ@得了另一筆付款。根據(jù)發(fā)布的消息,該公司達(dá)到收購(gòu)交易的第一個(gè)里程碑,獲得了2000萬(wàn)美元,這也使Acutus?。停澹洌椋悖幔煺匠蔀槊蓝亓Φ脑荚O(shè)備制造商。隨著這一變化,新的業(yè)務(wù)模式將只支持美敦力左心通路產(chǎn)品的制造和分銷(xiāo),以利用該公司潛在的盈利支付。公司的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用和營(yíng)運(yùn)資金將用于支持制造、質(zhì)量和供應(yīng)鏈相關(guān)活動(dòng)以及一般和行政職能。產(chǎn)品單一,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括多家跨國(guó)械企
電生理消融市場(chǎng)是一個(gè)快速增長(zhǎng)的市場(chǎng),僅全球房顫患者就高達(dá)6000萬(wàn),而電生理消融手術(shù)是治療陣發(fā)性房顫甚至持續(xù)性房顫的金標(biāo)準(zhǔn)。2022 年全球電生理市場(chǎng)規(guī)模為?。叮薄|美元,預(yù)計(jì)?。玻埃玻场∧曛痢。玻埃常啊∧甑膹?fù)合年增長(zhǎng)率 (CAGR) 將達(dá)到?。保保保叮ァ?/section>電生理學(xué)?。ǎ牛校y(cè)試在治療和診斷中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛心臟疾病,如心房顫動(dòng),對(duì)用于持續(xù)監(jiān)測(cè)的心律管理設(shè)備的需求不斷增長(zhǎng),以及這些設(shè)備在院外環(huán)境中的應(yīng)用不斷增加,正在推動(dòng)該行業(yè)的增長(zhǎng)。電生理器械技術(shù)壁壘高、研發(fā)難度大,根據(jù)類(lèi)型,市場(chǎng)分為消融導(dǎo)管、診斷導(dǎo)管、標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、配件等。消融導(dǎo)管部分在占據(jù)了電生理設(shè)備市場(chǎng)的主導(dǎo)份額。該部分的主要推動(dòng)因素是越來(lái)越多地使用消融程序來(lái)治療心房顫動(dòng)。Acutus是一家非常有特色的電生理公司,2021年4月13日Acutus宣布FDA 批準(zhǔn)?。粒悖眩茫颍铮螅? 系列通用經(jīng)中隔交叉裝置。這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)可以與?。粒悖酰簦酰蟆∽匝邪l(fā)鞘管成套使用,也可與其他廠家銷(xiāo)售的鞘管搭配使用的經(jīng)中隔穿刺系統(tǒng)。據(jù)該公司稱(chēng),美國(guó)每年使用經(jīng)中隔穿刺裝置的電生理學(xué)(EP)和結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)超30萬(wàn)例。通過(guò)房間隔進(jìn)入心臟左心房是一些心臟手術(shù)的關(guān)鍵步驟。這些手術(shù)包括心房顫動(dòng)或左心心動(dòng)過(guò)速消融手術(shù)以及許多結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)(如左心耳封堵術(shù)封堵器的放置或經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù))。找到合適的房間隔穿刺角度和穿刺位置可以顯著提高手術(shù)的效率。

而新的AcQCross導(dǎo)管以及其擴(kuò)展系列包括與不同鞘管的長(zhǎng)度、直徑和尖端相匹配的型號(hào),旨在與目前用于大多數(shù)左心手術(shù)的鞘管的中心部位相適宜,包括由Acutus和其他供應(yīng)商提供的鞘管,這種兼容性使醫(yī)生在幾乎所有的左心手術(shù)中都能利用AcQCross和他們自己選擇的鞘管。AcQCross利用一個(gè)彈簧加載的針頭實(shí)現(xiàn)了機(jī)械性的房間隔穿越,同時(shí)還能增強(qiáng)射頻(RF)能量的傳遞。通過(guò)在空心穿刺針中加入一根0.032?。椋畹牧糁脤?dǎo)絲,AcQCross進(jìn)一步簡(jiǎn)化了手術(shù)流程,因此無(wú)需再交換導(dǎo)絲和針在,這是極為重要的是進(jìn)步。然在產(chǎn)品還沒(méi)捂熱的時(shí)候,該公司便宣布將該組合出售,公司左心通路產(chǎn)品組合的銷(xiāo)售包括?。粒悖眩茫颍铮螅? 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide??。停桑危伞〖纱┰窖b置和鞘管、帶有集成經(jīng)隔膜擴(kuò)張器的 AcQGuide??。疲蹋牛亍】刹倏v導(dǎo)引器和針和?。粒悖眩牵酰椋洌??。郑眨拧】刹倏v護(hù)套。伴著電生理市場(chǎng)的快速發(fā)展,Acutus 的競(jìng)爭(zhēng)者也越來(lái)越多,其中包括上市公司美國(guó)雅培(Abbott Laboratories)、愛(ài)爾康(Alcon),全球最大的醫(yī)療科技公司之一美敦力(Medtronic)旗下團(tuán)隊(duì)、強(qiáng)生(Johnson &?。剩铮瑁睿螅铮睿┢煜碌碾娚韺W(xué)團(tuán)隊(duì)等。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),強(qiáng)生、雅培、美敦力三家跨國(guó)企業(yè)目前仍然占據(jù)我國(guó)超過(guò)85%的電生理市場(chǎng)份額,中國(guó)市場(chǎng)份額前六名分別為強(qiáng)生(58.8%)、雅培(21.4%)、美敦力(6.7%)、惠泰醫(yī)療(3.1%)、微創(chuàng)電生理(2.7%)、波士頓科學(xué)(2.1%)。國(guó)產(chǎn)企業(yè)市占有率不足10%。戰(zhàn)略調(diào)整和重組,關(guān)閉消融業(yè)務(wù)
據(jù)了解,公司這次宣布重組將涉及逐步關(guān)閉Acutus Medical的EP標(biāo)測(cè)和消融業(yè)務(wù),包括AcQMap標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、AcQMap?。常臉?biāo)測(cè)導(dǎo)管、AcQBlate力感應(yīng)消融導(dǎo)管、AcGuide?。停幔。玻翱刹倏v護(hù)套和相關(guān)配件。公司表示,它將在11月30日之前與一小群治療經(jīng)理一起支持AcQMap程序。
11月8日,Acutus?。停澹洌椋悖幔旃剂耍玻埃玻衬甑谌径鹊臉I(yè)績(jī),公司收入為520萬(wàn)美元,相比2022年第三季度的360萬(wàn)美元增長(zhǎng)了44%。與去年同期相比,這一改善主要是由公司與美敦力的分銷(xiāo)協(xié)議、更高的資本銷(xiāo)售額以及服務(wù)、租金和其他收入的增加所推動(dòng)的。
基于GAAP的毛利率為負(fù)64%,而去年同期為負(fù)91%。2023年第三季度非GAAP毛利率為負(fù)60%,而去年同期為負(fù)109%。GAAP和非GAAP基礎(chǔ)上的改進(jìn)是由主要與左心通路制造相關(guān)的更高產(chǎn)量、更低的制造差異和降低的制造管理費(fèi)用推動(dòng)的。
2023年第三季度的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用(包括研發(fā)和銷(xiāo)售、一般和管理費(fèi)用)為1220萬(wàn)美元,而去年同期為1560萬(wàn)美元。2023年第三季度非GAAP運(yùn)營(yíng)支出為1110萬(wàn)美元,去年同期為1520萬(wàn)美元。GAAP和非GAAP基礎(chǔ)上的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的減少是由于自由支配支出的減少以及某些研發(fā)項(xiàng)目的重新優(yōu)先化。
凈銷(xiāo)售盈利的年度測(cè)量期從2023年1月30日開(kāi)始,任何此類(lèi)盈利支付將從2024年4月開(kāi)始,此后每年繼續(xù),直到2027年。截至2023年9月30日,該公司擁有4550萬(wàn)美元的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、有價(jià)證券和受限制現(xiàn)金。一旦重組行動(dòng)完成,該公司預(yù)計(jì),手頭的現(xiàn)金,從左心接入產(chǎn)品到美敦力的分銷(xiāo)收入,以及未來(lái)的盈利將足以支付該公司的未償債務(wù)和資金的剩余業(yè)務(wù)。
“鑒于當(dāng)前的融資環(huán)境和在電生理學(xué)(EP)市場(chǎng)取得領(lǐng)導(dǎo)地位所需的資本投資,我們得出結(jié)論,公司資源的最佳利用是將資本從我們的映射和消融業(yè)務(wù)重新分配給美敦力的左心通路產(chǎn)品的制造,我們相信這將最大限度地提高未來(lái)收益和現(xiàn)金流的潛力?!埃粒悖酰簦酰蟆。停澹洌椋悖幔於聲?huì)主席Scott?。龋酰澹睿睿澹耄澹睿笤谝环菪侣劯逯姓f(shuō)。
重組行動(dòng)預(yù)計(jì)將顯著減少現(xiàn)金消耗和持續(xù)運(yùn)營(yíng)費(fèi)用,Acutus?。停澹洌椋悖幔旃賳T預(yù)計(jì)將在2024年第一季度完成重組。重組后,該公司將成為合同制造企業(yè),有可能在未來(lái)幾年產(chǎn)生正現(xiàn)金流。此外,公司將繼續(xù)與其戰(zhàn)略和財(cái)務(wù)顧問(wèn)合作,以最大化這一新商業(yè)模式的利益為目標(biāo)。
Acutus董事長(zhǎng)Scott?。龋酰澹睿睿澹耄澹睿笤u(píng)論道:“在公司董事會(huì)進(jìn)行廣泛的戰(zhàn)略審查后,我們正在采取艱難但必要的措施來(lái)簡(jiǎn)化我們的運(yùn)營(yíng)。鑒于當(dāng)前的融資環(huán)境和在電生理(EP)市場(chǎng)取得領(lǐng)先地位所需的資本投資,我們得出結(jié)論,公司資源的最佳利用是將資本從標(biāo)測(cè)和消融業(yè)務(wù)重新分配到美敦力的左心介入產(chǎn)品制造上,我們相信這將最大限度地提高未來(lái)盈利和現(xiàn)金流的潛力。”
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