2023年8月8日, 波士頓科學(xué)(Boston Scientific?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮睢。┬夹录夹g(shù)POLARx?冷凍消融系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準。這一新系統(tǒng)標志著冷凍消融治療的一個重大突破,特別是對于那些患有陣發(fā)性心房顫動(AF)的患者。POLARx?系統(tǒng)的核心是其FIT冷凍消融球囊導(dǎo)管,這是一個獨特的設(shè)備,它具有在一個導(dǎo)管中啟用兩個不同尺寸氣球(28mm和31mm)的能力。這種創(chuàng)新的設(shè)計使醫(yī)生能夠更靈活地進行治療,特別是在面對不同患者的個體解剖結(jié)構(gòu)時。
圖片來源:波士頓科學(xué)官網(wǎng)
冷凍消融是一種微創(chuàng)手術(shù),它的工作原理是通過球囊導(dǎo)管將冷凍療法傳遞到肺靜脈,從而冷凍并產(chǎn)生瘢痕,阻止導(dǎo)致AF的不規(guī)則電信號。與傳統(tǒng)的冷凍消融系統(tǒng)相比,POLARx?系統(tǒng)提供了更多的靈活性和精確性,允許醫(yī)生在消融手術(shù)期間調(diào)整和擴展新的POLARx?。疲桑詫?dǎo)管以適應(yīng)患者的個體解剖結(jié)構(gòu),這可以幫助減少耗時和中斷的設(shè)備更換。該設(shè)備還允許醫(yī)生治療更廣泛的肺靜脈解剖結(jié)構(gòu),并在最佳位置創(chuàng)建病變,以更好地將療法傳遞到心臟產(chǎn)生AF的干擾信號的區(qū)域。
"新的POLARx?冷凍消融系統(tǒng),特別是可擴展的冷凍球囊導(dǎo)管,是AF有效治療的一個令人興奮的發(fā)展,因為它允許醫(yī)生更好地為個體患者量身定制護理,而不犧牲安全性或效率,"?。停模。疲龋遥樱。疲粒茫茫拢幔睿睿澹虼髮W(xué)的電生理學(xué)主任Wilber?。樱跽f到:"正如我們在臨床評估中看到的,機動性和可變氣球尺寸的組合使這個系統(tǒng)在解決與不同心臟解剖結(jié)構(gòu)的長期挑戰(zhàn)方面特別有用,并帶來了醫(yī)生不習(xí)慣在傳統(tǒng)系統(tǒng)中看到的閉塞能力。"
POLARx?臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn) POLARx冷凍消融系統(tǒng)市場發(fā)展
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