聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
骨折內(nèi)固定手術(shù)器械包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇常械備20150377號(hào)
注冊(cè)人名稱
常州市康輝醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
常州市新北區(qū)長江北路11號(hào)
生產(chǎn)地址
常州市新北區(qū)長江北路11號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
骨折內(nèi)固定手術(shù)器械包
管理類別
型號(hào)規(guī)格
QXB-57；QXB-106；QXB-114
結(jié)構(gòu)及組成
組成為：骨科鉆頭、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、絲攻（HA2.7、HB4.0）、骨科用螺絲刀、骨科用扳手、骨科用夾持器、測深器、骨用絲錐（HA3.5）、骨導(dǎo)引針、骨牽引針、快裝手柄（Ⅰ型）、持骨鉗（180）、復(fù)位鉗、鋼板彎曲器、鋼絲穿引器（86）、骨膜剝離器（雙頭3mm）、骨撬（6mm）
適用范圍
骨折內(nèi)固定手術(shù)器械包供人體四肢骨，包括鎖骨、肩胛等骨折內(nèi)固定手術(shù)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
常州市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-29
有效期至
變更情況
2018-07-23：技術(shù)要求變更：根據(jù)骨折內(nèi)固定手術(shù)器械包的臨床使用情況及市場需求，QXB-57及QXB-106器械包組成中新增3.5mm鋼板彎曲器選配器械，同時(shí)在相應(yīng)條款中新增該器械的結(jié)構(gòu)示意圖及尺寸、原材料信息。；2018-10-29：技術(shù)要求變更：（1）根據(jù)器械包的臨床使用情況及市場需求，在QXB-57器械包組成中新增φ2.7×210骨科鉆頭、Ⅰ型φ2.7×100骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器兩個(gè)器械，同時(shí)在相應(yīng)條款中新增該器械的結(jié)構(gòu)示意圖及尺寸、原材料信息。根據(jù)新分類目錄所列內(nèi)容，更改“起子、扳手、骨科復(fù)位鉗和
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